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產(chǎn)品展示當(dāng)前位置:首頁(yè)>產(chǎn)品中心>水質(zhì)檢測(cè)分析儀>實(shí)驗(yàn)室臺(tái)式水質(zhì)檢測(cè)儀>ERUN系列實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測(cè)定儀

實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測(cè)定儀

簡(jiǎn)要描述:制藥企業(yè)對(duì)于水質(zhì)的要求堪稱嚴(yán)苛,尤其是純化水與注射用水,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。贏潤(rùn)集團(tuán)研發(fā)的ERUN系列實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測(cè)定儀,正是專為制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室打造的一款高精度、多參數(shù)、合規(guī)性強(qiáng)的水質(zhì)檢測(cè)設(shè)備,全面覆蓋電導(dǎo)率、TOC、高錳酸鹽指數(shù)、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo),滿足2025版《中國(guó)藥典》及GMP規(guī)范要求。

  • 產(chǎn)品型號(hào):ERUN系列
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2025-12-08
  • 訪  問  量:12

產(chǎn)品概述

制藥企業(yè)對(duì)于水質(zhì)的要求堪稱嚴(yán)苛,尤其是純化水與注射用水,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。贏潤(rùn)集團(tuán)研發(fā)的ERUN系列實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測(cè)定儀,正是專為制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室打造的一款高精度、多參數(shù)、合規(guī)性強(qiáng)的水質(zhì)檢測(cè)設(shè)備,全面覆蓋電導(dǎo)率、TOC、高錳酸鹽指數(shù)、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo),滿足2025版《中國(guó)藥典》及GMP規(guī)范要求。

實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測(cè)定儀

制藥用水包括原水、飲用水、純化水、注射用水及滅菌用水,每一類水都有其特定的用途和質(zhì)量要求。例如,注射用水用于注射劑配制,必須達(dá)到嚴(yán)苛的純凈度?!吨袊?guó)藥典》2025版明確要求:

電導(dǎo)率:反映水中離子總量,是判斷水純度的直觀指標(biāo);

總有機(jī)碳(TOC):衡量水中有機(jī)物污染程度,注射用水TOC不得超過0.50 mg/L;

高錳酸鹽指數(shù)(CODMn):檢測(cè)水中還原性物質(zhì),評(píng)估氧化還原能力;

微生物限度:控制菌落總數(shù)及致病菌,確保無(wú)菌安全。

ERUN系列水質(zhì)分析測(cè)定儀可一次性檢測(cè)上述所有關(guān)鍵參數(shù),大幅提升檢測(cè)效率,避免傳統(tǒng)方法中分項(xiàng)檢測(cè)帶來(lái)的誤差與延遲。


贏潤(rùn)環(huán)保研發(fā)的ERUN系列制藥純化注射用水水質(zhì)分析測(cè)定儀,專為藥廠化驗(yàn)室設(shè)計(jì),集成電導(dǎo)率、總有機(jī)碳(TOC)、高錳酸鹽指數(shù)(COD??)及微生物限度等關(guān)鍵參數(shù)檢測(cè)功能,全面滿足2025版《中國(guó)藥典》對(duì)原水、飲用水、純化水、注射用水及滅菌用水的質(zhì)控要求。


制藥純化注射用水水質(zhì)分析測(cè)定儀產(chǎn)品特點(diǎn):

高精度測(cè)量:采用高精度電導(dǎo)率點(diǎn)擊,確保測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

溫度自動(dòng)補(bǔ)償:支持溫度自動(dòng)補(bǔ)償,提高測(cè)量的精確度。

多功能測(cè)量:可同時(shí)測(cè)量電導(dǎo)率、電阻率、鹽度、TDS和溫度。

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與打?。号鋫浯蛴C(jī),可打印測(cè)試結(jié)果及歷史數(shù)據(jù)。

高精度測(cè)量:確保水質(zhì)參數(shù)的準(zhǔn)確測(cè)定,符合藥典要求。

多功能檢測(cè):支持多種水質(zhì)參數(shù)檢測(cè),包括TOC和微生物限度。

自動(dòng)化操作:自動(dòng)實(shí)現(xiàn)加酸、加樣、稀釋功能,提高效率。

數(shù)據(jù)管理:具備強(qiáng)大的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和導(dǎo)出功能,便于分析和記錄。

高精度測(cè)量:確保測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性,符合嚴(yán)格的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

多功能檢測(cè):能夠測(cè)定水中多種關(guān)鍵參數(shù),包括CODmn等。

操作簡(jiǎn)便:用戶界面友好,簡(jiǎn)化操作流程,提高工作效率。

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與打?。褐С?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)和打印功能,便于記錄和分析。

多功能檢測(cè):適用于多種水質(zhì)參數(shù)的測(cè)量,包括微生物、菌落總數(shù)等。

便攜設(shè)計(jì):體積小重量輕,便于攜帶至現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)。

高精度測(cè)量:采用高精度傳感器,確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。

用戶友好操作:配備LCD液晶顯示,操作簡(jiǎn)便直觀。


制藥純化注射用水水質(zhì)分析測(cè)定儀技術(shù)參數(shù):

1、制藥純化注射用水水質(zhì)電導(dǎo)率分析測(cè)定儀

顯 示

5.0寸觸摸彩色液晶,中英文可切換

測(cè)量范圍

K=0.01cm -1 (0.0000~2.0000)μS/cm和(0.000~20.000)μS/cm

K=0.10cm -1 (0.000~20.000)μS/cm和(0.00~ 200.00)μS/cm

K=1.00cm -1 (0.00~200.00)μS /cm和(0.0~ 2000.0)μS/cm

K=10.0cm -1 (0.0~2000.0)μS/cm和(0.0~20000)μS/cm

示值誤差

±1.5%F.S

重 復(fù) 性

0.7%F.S

分 辨 率

最小0.0001μS/cm

TDS測(cè)量范圍

(0.0~10000.0)mg/L

鹽度測(cè)量范圍

(0.00-9999.99)ppm

電阻率測(cè)量范圍

(0.00~20.00)MΩ·cm

電子單元誤差

±1.0 F.S

電子單元重復(fù)性

0.3% F.S

溫度傳感器

Pt1000

溫度系數(shù)示值誤差

±0.15%/℃

溫度誤差

±0.5℃

溫補(bǔ)范圍

(0~60)℃

水樣溫度

(5~60)℃(手動(dòng)或自動(dòng))

環(huán)境溫度

(5~45)℃

環(huán)境濕度

≤85%RH(無(wú)冷凝)

儲(chǔ)運(yùn)溫度

(-25~55)℃

掉電保存

>10年

供電電源

交流(85~265)V  頻率(45~65)Hz

功    率

≤5W

外形尺寸

215mm×145mm×85mm

重     量

2.1kg


























2、制藥純化注射用水水質(zhì)TOC分析測(cè)定儀

分析模塊TC、TIC、NPOC、TOC
消解原理TC高溫催化氧化、紫外過硫酸鹽氧化法
TIC10%磷酸酸化以及曝氣
載氣高純O2,99.999%
燃燒溫度680-1000℃可調(diào)
IC消解溫度40℃
催化劑CeO2或Pt/Al2O3
測(cè)量原理NDIR
測(cè)量范圍TOC0—30000mg/L(高濃度自動(dòng)稀釋)
TOC檢出限10ppb
重復(fù)性TOC3%
檢測(cè)精度5%
耐鹽度85g/L
分析時(shí)間每個(gè)參數(shù)2-4分鐘
控制方式計(jì)算機(jī)控制
耗氣量約150mL/min
環(huán)境條件0-40℃,RH<85%
電源220±10VAC、50/60HZ
功率1000W
基本尺寸342(W)*431(D)*542(H)mm
重量41kg






















3、制藥純化注射用水水質(zhì)CODmn分析測(cè)定儀
    1.測(cè)量范圍:0.00~10.00mg/L(超過可稀釋測(cè)定)
    2.檢出限:0.20mg/L
    3.最小分辨率:0.01mg/L
    4.示值誤差: ≤±4%
    5.重復(fù)性 :≤3%
    6.消解溫度:100℃±1.5℃
    7.消解時(shí)間:30分鐘
    8.光學(xué)穩(wěn)定性:儀器吸光值在20min內(nèi)漂移小于0.002A
    9.外形尺寸:400mm×300mm×140mm
    10.重量: 2.6kg


4、制藥純化注射用水水質(zhì)微生物分析測(cè)定儀

序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目國(guó)標(biāo)檢測(cè)方法國(guó)標(biāo)限值
1菌落總數(shù)平皿計(jì)數(shù)法100 CFU/mL
2總大腸菌群多管發(fā)酵法、酶底物法不得檢出
3耐熱大腸菌群多管發(fā)酵法、酶底物法不得檢出
4大腸埃希氏菌多管發(fā)酵法、酶底物法不得檢出




制藥純化注射用水水質(zhì)分析測(cè)定儀典型應(yīng)用:

純化水回路:每日放行+在線趨勢(shì)

注射用水(WFI):TOC、電導(dǎo)、溫度三點(diǎn)同時(shí)確認(rèn)

超純水(UPW):電子級(jí)車間末端顆粒前驗(yàn)證

清洗驗(yàn)證:最終沖洗液TOC≤10 μg/L確認(rèn)無(wú)殘留

原水預(yù)警:硬度>1 μmol/L立即提示混床失效


制藥用水的質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)之一。贏潤(rùn)集團(tuán)ERUN系列實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測(cè)定儀,以多參數(shù)集成、高精度測(cè)量、合規(guī)設(shè)計(jì)為核心優(yōu)勢(shì),是制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室水質(zhì)管控的理想選擇,為藥品安全與合規(guī)提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障。


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